Rapport Annuel · Themio · Bureau de Conformité Numérique Édition 2026 — mis à jour en septembre 2026

Baromètre Conformité Numérique PME
France & Europe 2026

Où en sont vraiment les PME françaises et européennes face à l' AI Act , au RGPD , à NIS2 , et désormais à DORA et au Cyber Resilience Act ? Les chiffres que vous ne verrez pas dans les communiqués officiels.

>10 M€

d'amendes RGPD touchent désormais des entreprises de taille moyenne pour la première fois, pas seulement les grands groupes. Les PME françaises ne sont plus une cible secondaire pour la CNIL.

Visualisation en cinq volets montrant différents niveaux de maturité de conformité des PME pour le RGPD, l’AI Act, NIS2, DORA et le Cyber Resilience Act
Pourquoi ce Baromètre ?

Ce que les rapports institutionnels ne disent pas

La conformité réglementaire des grandes entreprises est documentée. Celle des PME ne l'est pas. Les études disponibles s'arrêtent aux déclarations d'intention, « nous sommes en cours de mise en conformité », sans mesurer l'état réel des pratiques.

Ce baromètre compile des données publiques issues de la CNIL, de l'ENISA, de l'EDPB, de la Commission européenne, de la Direction générale des Entreprises et de France Num. Il ne prétend pas à l'exhaustivité. Il pose le diagnostic d'ensemble le plus fiable disponible aujourd'hui, et invite les PME à y contribuer directement via notre étude participative. Notre équipe d'experts supervise ce travail.

Étude Participative Themio

Themio conduit en parallèle sa propre étude auprès des PME françaises et européennes. Les résultats seront publiés dans le Baromètre 2027.

Participer à l'étude →

Sondage hébergé sur la plateforme officielle de la Commission européenne. Vos données sont traitées conformément au RGPD.

Les Chiffres Clés 2025-2026

Ce que les données disent

60 %

des PME françaises ne sont pas conformes au RGPD

Méconnaissance des obligations, ou défaut de mise en œuvre. Ce chiffre est stable depuis 2022 ; le rapport annuel officiel 2025 de la CNIL confirme que la pression de contrôle n'a fait que s'intensifier.

486,8 M€

d'amendes CNIL confirmées pour 2025

83 sanctions, 6 167 violations de données notifiées, 20 150 plaintes reçues. 80 % des sanctions relèvent de la « procédure simplifiée » (amendes jusqu'à 20 000 €), le mécanisme qui expose le plus directement les PME.

1,15 Md€

d'amendes RGPD dans toute l'UE en 2025

L'Irlande (~531 M€) et la France (~487 M€) représentent ensemble environ 89 % du total à l'échelle de l'Union. La France reste le deuxième régulateur RGPD le plus actif d'Europe.

Quatre indicateurs clés de conformité des PME : 60 %, 486,8 M€, 26 % et 23 sur 27
88 %

des sites web de TPE/PME françaises ne respectent pas les obligations RGPD

Absence de bandeau cookies conforme, politique de confidentialité non à jour, traceurs sans consentement.

41 %

des TPE/PME tiennent un registre des traitements

Ce document est pourtant obligatoire pour toute structure traitant des données personnelles, soit la quasi-totalité des entreprises. Une proposition de la Commission (Digital Omnibus) relèverait le seuil d'exemption de 250 à 750 salariés, mais le texte reste en trilogue en septembre 2026, pas encore en vigueur.

26 %

des TPE/PME utilisent au moins un outil d'intelligence artificielle

Ce chiffre a doublé en un an. La majorité de ces entreprises ignore que l'usage de l'IA relève désormais du Règlement (UE) 2024/1689 (AI Act) .

81,1 %

des incidents cyber touchant les organisations de l'UE impliquent un rançongiciel

La double extorsion (chiffrement et exfiltration) est devenue le modèle par défaut, plus l'exception. Le phishing reste le point d'entrée dans environ 60 % des cas. L'ENISA identifie explicitement les PME comme cibles à forte valeur.

23 / 27

États membres de l'UE désormais pleinement transposés pour NIS2. La France n'en fait pas partie.

Au 19 août 2026, la France, l'Irlande, l'Espagne et les Pays-Bas restent sans transposition NIS2 pleinement notifiée. La Commission européenne a saisi la Cour de justice de l'UE contre les quatre États pour défaut de notification de leurs mesures de transposition, et demande des sanctions financières jusqu'à transposition complète. Détail complet : guide NIS2 .

10,6 %

des ETP informatiques des organisations de l'UE dans les secteurs couverts par NIS2 sont dédiés à la cybersécurité

Les PME déclarent la part la plus faible de l'échantillon et la moindre confiance dans leur capacité à anticiper, résister et se remettre d'un incident. NIS2 demande à chaque entité essentielle ou importante de faire tourner un programme de gestion du risque cyber ; la plupart n'ont pas les effectifs pour en assurer un.

Tableau de synthèse

Cinq règlements, cinq niveaux de maturité

Règlement Niveau de connaissance PME Niveau de conformité estimé Prochaine échéance clé
RGPD (Règlement UE 2016/679) Élevé, connu de 80 %+ des dirigeants Faible, environ 40 % conformes sur le fond ; des sanctions supérieures à 10 M€ touchent désormais des entreprises de taille moyenne pour la première fois Simplification RGPD du Digital Omnibus (seuil 250→750 salariés) toujours en trilogue, pas encore en vigueur
AI Act (Règlement UE 2024/1689) Faible, moins de 20 % des PME utilisatrices d'IA en ont entendu parler Très faible, conformité quasi inexistante Article 50 (transparence) : 2 août 2026. Systèmes haut risque (Annexe III) : 2 décembre 2027, confirmé, loi définitive depuis juin/juillet 2026
NIS2 (Directive UE 2022/2555) Moyen, connu des secteurs les plus exposés Faible, la France reste sans transposition notifiée Quatre États saisis devant la CJUE pour défaut de notification ; vérifier le statut avant de présumer un délai de grâce
DORA (Règlement UE 2022/2554) Faible hors secteur financier Mitigé, environ 44 % des entités financières encore en défaut de conformité totale Intensification des tests de résilience opérationnelle par les superviseurs tout au long de 2026
Cyber Resilience Act (Règlement UE 2024/2847) Très faible chez les PME fabricantes de produits connectés Pas encore mesuré, régime nouveau Signalement des vulnérabilités dès le 11 septembre 2026 ; conformité complète au 11 décembre 2027
Mise à jour

Digital Omnibus sur l'IA : texte définitif, plus provisoire. Le Parlement européen a approuvé le texte final le 16 juin 2026, le Conseil de l'UE a donné son accord définitif le 29 juin 2026, et l'acte modificatif est entré en vigueur en juillet 2026. L'échéance des systèmes à haut risque de l'Annexe III est confirmée au 2 décembre 2027 (systèmes de sécurité de l'Annexe I : 2 août 2028). L'Article 4 (formation IA obligatoire) et l'interdiction des pratiques à risque inacceptable ne sont pas concernés, en vigueur depuis février 2025. Le Digital Omnibus ajoute aussi une nouvelle interdiction pure et simple des outils IA générant des CSAM ou des images intimes non consenties.

Focus par secteur

Les secteurs les plus exposés

Toutes les PME ne portent pas la même exposition. Voici les secteurs où l'écart entre obligation et conformité est le plus marqué.

RH, recrutement, gestion de paie

L'IA pilote le tri de CV, le suivi des présences et l'évaluation des performances. Ces usages entrent directement dans les « systèmes IA à haut risque » de l'Annexe III de l' AI Act (Article 6), désormais confirmé au 2 décembre 2027. Les obligations de transparence et de supervision humaine s'appliquent même à une PME de 20 salariés utilisant un logiciel RH tiers intégrant de l'IA.

E-commerce et marketing digital

Traceurs publicitaires, personnalisation algorithmique, chatbots commerciaux : trois points de friction RGPD constants. La CNIL a fait des cookies et du consentement sa priorité de contrôle dès 2023, et a désigné l'usage de l'IA et le data scraping comme nouvelles priorités pour 2026. Les PME e-commerce sont surreprésentées dans les sanctions de la procédure simplifiée, amendes jusqu'à 20 000 €.

Cabinets comptables, juridiques et de conseil

Entités soumises à NIS2 en tant que fournisseurs de services numériques critiques, avec obligation de déclarer les incidents de sécurité sous 24h. 51 % des TPE/PME ont déjà subi un incident de sécurité lié aux données sans l'avoir déclaré. Source : France Num RGPD 2024.

Santé, médico-social, bien-être

Les données de santé constituent une catégorie spéciale au sens de l'Article 9 RGPD, exigeant une protection maximale. Un secteur en retard structurel sur la conformité numérique malgré une exposition aux sanctions supérieure à la moyenne.

Industrie et produits connectés

Toute PME qui fabrique ou vend un « produit comportant des éléments numériques », objets connectés, logiciels embarqués, IoT, entre désormais dans le champ du Cyber Resilience Act (Règlement UE 2024/2847). À partir du 11 septembre 2026, les fabricants doivent signaler les vulnérabilités activement exploitées et les incidents graves sous 24h (alerte précoce) et 72h (rapport détaillé) via la plateforme unique de signalement de l'ENISA. La conformité complète est exigée au 11 décembre 2027 ; c'est une condition d'accès au marché, pas une recommandation optionnelle.

4 risques les plus sous-estimés

Ce que la plupart des PME ne savent pas encore

01

Utiliser un logiciel IA n'équivaut pas à être conforme à l' AI Act

La plupart des PME pensent que l' AI Act ne concerne que les développeurs d'IA. C'est faux. Le règlement distingue deux rôles : le fournisseur , qui développe le système, et le déployeur , qui l'utilise dans un contexte professionnel. En tant que déployeur, une PME doit vérifier que le système est conforme, former son personnel (Article 4), et ne jamais utiliser l'IA pour surveiller ses employés de façon illicite. Utiliser ChatGPT, un logiciel RH avec scoring automatique ou un outil de reconnaissance faciale place la PME dans le champ du règlement.

02

Un registre RGPD incomplet peut coûter aussi cher qu'une fuite de données

L'absence de registre des activités de traitement est une infraction documentée, contrôlable lors d'un audit CNIL, et sanctionnable en soi, sans incident de sécurité nécessaire. 59 % des PME n'en tiennent pas. Le registre n'est pas un document optionnel : c'est l'obligation RGPD la plus simple à mettre en œuvre, et la première que la CNIL vérifie.

03

Le report de l' AI Act ne signifie pas une pause

Le Digital Omnibus a repoussé les obligations haut risque de l'Annexe III à décembre 2027, et c'est désormais une loi définitive, plus une proposition. Trois obligations restent actives dès maintenant : l'interdiction des pratiques IA à risque inacceptable (depuis février 2025), l'obligation de formation IA de l'Article 4 (depuis février 2025), et les règles pour les modèles d'IA à usage général (depuis août 2025). Les PME qui attendent 2027 pour commencer leur mise en conformité prennent un risque réel.

04

« NIS2 n'est pas encore transposée en France » n'est pas un répit de conformité

La France n'a toujours pas de transposition NIS2 pleinement notifiée en août 2026, 22 mois après l'échéance d'octobre 2024. Certaines PME lisent ce retard comme signifiant que rien ne s'applique encore. Cette lecture est risquée : les autorités de contrôle sectorielles peuvent déjà agir dans le cadre des dispositifs de sécurité nationaux existants, et l'écart de transposition va se refermer, probablement avec un délai de transition court une fois la loi adoptée. La Commission européenne a saisi la Cour de justice de l'UE contre la France, l'Irlande, l'Espagne et les Pays-Bas, spécifiquement pour défaut de notification de leurs mesures de transposition, et demande des sanctions financières.

Étude participative

Aidez-nous à produire le premier baromètre primaire sur la conformité des PME

Les données disponibles sur la conformité des PME sont principalement déclaratives, ou issues de grands cabinets travaillant avec les ETI et les grandes entreprises. Il n'existe pas encore d'étude systématique, indépendante et représentative sur les PME de moins de 250 salariés en France et en Europe.

C'est ce que nous construisons.

Ce que vous gagnez en participant :

  • Les résultats complets de l'étude en avant-première, dès leur publication
  • Un benchmark de votre secteur : où se situe votre entreprise par rapport aux autres ?
  • Un accès prioritaire à Themio lors du lancement

Le sondage prend moins de 5 minutes, hébergé sur la plateforme officielle de la Commission européenne (EUSurvey). Vos réponses sont anonymisées et traitées conformément au RGPD.

Participer à l'étude Themio →
FAQ

Questions fréquentes sur la conformité réglementaire des PME

Mon entreprise est-elle concernée par l'AI Act si elle n'est pas une entreprise tech ?
Oui. L' AI Act (Règlement UE 2024/1689) distingue deux types d'acteurs : les fournisseurs, qui développent des systèmes d'IA, et les déployeurs, qui les utilisent dans un contexte professionnel. Une PME qui utilise un logiciel de recrutement avec scoring automatique, un outil de génération de contenu ou un chatbot client est considérée comme un déployeur et porte des obligations légales. L'Article 4 impose une formation IA pour toute personne impliquée dans l'utilisation d'un système d'IA, en vigueur depuis le 2 février 2025. Depuis que le Digital Omnibus est devenu loi définitive en juin/juillet 2026, les obligations haut risque de l'Annexe III s'appliquent à partir du 2 décembre 2027, mais la formation Article 4 n'a jamais été reportée. La grande majorité des PME françaises utilisant des outils IA sont déjà dans le champ du règlement sans le savoir.
Le RGPD s'applique-t-il vraiment à une entreprise de moins de 10 salariés ?
Oui, sans exception de taille. Le RGPD (Règlement UE 2016/679) s'applique à toute entité qui traite des données personnelles, clients, salariés, prospects, fournisseurs, quelle que soit sa taille. Seule exception limitée : les entreprises de moins de 250 salariés ne sont pas obligées de tenir un registre des traitements, sauf si le traitement est régulier, à risque, ou porte sur des données sensibles. Une proposition de la Commission (Digital Omnibus, publiée en novembre 2025) relèverait ce seuil à 750 salariés, mais en septembre 2026 le texte reste en trilogue, pas encore en vigueur. En pratique, l'exemption actuelle ne s'applique presque jamais. La CNIL cible activement les TPE/PME depuis 2023 via sa procédure simplifiée, amendes jusqu'à 20 000 €, et son rapport annuel 2025 confirme que des sanctions supérieures à 10 millions d'euros touchent désormais des entreprises de taille moyenne pour la première fois.
Qu'est-ce que NIS2 et est-ce que ça concerne ma PME ?
La directive NIS2 (UE 2022/2555) impose des obligations de cybersécurité aux entités que la loi juge essentielles ou importantes pour l'économie et la société. Elle s'applique à partir de 50 salariés ou 10 M€ de chiffre d'affaires, dans 18 secteurs dont l'énergie, les transports, la santé, l'eau, les infrastructures numériques, l'administration publique et les fournisseurs de services numériques. Les entités concernées doivent gérer le risque cyber, notifier les incidents sous 24h et désigner un responsable de sécurité. En août 2026, quatre États membres, l'Irlande, l'Espagne, la France et les Pays-Bas, n'ont toujours pas de transposition pleinement notifiée, 22 mois après l'échéance d'octobre 2024 ; la Commission européenne les a saisis devant la Cour de justice de l'UE pour défaut de notification de leurs mesures de transposition et demande des sanctions financières. Le rapport NIS Investments 2025 de l'ENISA situe les effectifs cybersécurité à seulement 10,6 % des ETP informatiques dans les organisations concernées, les PME déclarant la part la plus faible. Consultez notre guide NIS2 complet pour les seuils sectoriels et les obligations.
Quel est le vrai coût d'une non-conformité RGPD pour une PME ?
Les amendes CNIL pour les PME via la procédure simplifiée vont de 3 000 à 20 000 €. Le rapport annuel officiel 2025 de la CNIL confirme 83 sanctions pour un total de 486,8 millions d'euros, dont 80 % via cette procédure simplifiée ciblant les petites structures. Nouveauté 2025 : plusieurs sanctions ont dépassé 10 millions d'euros contre des entreprises de taille moyenne, une première pour ce niveau d'amende en dessous de la tranche des grandes entreprises. Le coût réel dépasse l'amende : atteinte à la réputation, perte de clients, coût de mise en conformité en urgence, risque de plainte des personnes concernées. Une mise en conformité réactive, après sanction, coûte en moyenne 5 à 15 fois plus qu'une mise en conformité proactive.
L'AI Act a été reporté. Puis-je attendre avant de m'y préparer ?
Non. Le Digital Omnibus, définitivement adopté par le Parlement européen (16 juin 2026) et le Conseil de l'UE (29 juin 2026), en vigueur depuis juillet 2026, a uniquement repoussé les obligations des systèmes à haut risque de l'Annexe III, d'août 2026 au 2 décembre 2027 (Annexe I : 2 août 2028). Trois obligations restent actives dès maintenant : l'interdiction des pratiques à risque inacceptable (depuis février 2025), la formation IA de l'Article 4 (depuis février 2025), et les règles pour les modèles IA à usage général (depuis août 2025). Le Digital Omnibus a aussi ajouté une interdiction des outils IA générant des CSAM ou des images intimes non consenties. Attendre 2027 expose les PME déployant de l'IA aujourd'hui à des risques réels sur ces points actifs.
DORA et le Cyber Resilience Act s'appliquent-ils aussi à ma PME, ou seulement aux grandes entreprises ?
Les deux peuvent s'appliquer bien en dessous de la taille grande entreprise. DORA (Règlement UE 2022/2554) , en vigueur depuis le 17 janvier 2025, couvre les entités financières et leurs prestataires informatiques tiers, y compris les petites fintechs et toute PME sous contrat avec une banque, un assureur ou une société d'investissement ; environ 44 % des institutions financières ne sont pas encore pleinement conformes selon des enquêtes sectorielles. Le Cyber Resilience Act (Règlement UE 2024/2847) va plus loin : toute PME qui fabrique ou vend un produit comportant des éléments numériques doit signaler les vulnérabilités activement exploitées sous 24h à partir du 11 septembre 2026, et atteindre la pleine conformité au 11 décembre 2027. Aucun des deux règlements ne prévoit d'exemption de taille comparable au RGPD ; seul DORA offre un régime allégé pour les micro-entreprises au sens de l'Article 16.
Comment Themio produit-il ce baromètre, et à quelle fréquence est-il mis à jour ?
Ce baromètre compile exclusivement des données issues de sources institutionnelles publiques, mises à jour selon un cycle trimestriel : CNIL, EDPB, ENISA, Commission européenne, Conseil de l'UE, et France Num. L'édition de septembre 2026 reflète l'adoption définitive du Digital Omnibus sur l'IA, les chiffres confirmés de la CNIL pour 2025, et l'écart de transposition NIS2 actuel. Chaque statistique est individuellement sourcée et datée dans le tableau de méthodologie ci-dessous. Themio conduit en parallèle sa propre étude primaire auprès des dirigeants de PME françaises et européennes via la plateforme EUSurvey de la Commission européenne, qui alimentera l'édition 2027.
Méthodologie

Méthodologie et sources

Ce baromètre repose exclusivement sur des données publiques vérifiables, issues d'institutions françaises et européennes. Chaque statistique est individuellement sourcée et datée.

Donnée Source Année
60 % des PME non conformes RGPD RGPDKit, Bilan CNIL 2025 2025
88 % des sites TPE/PME non conformes au RGPD Cartegie, RGPD 7 ans après 2024
486,8 M€ d'amendes CNIL, 83 sanctions, confirmées CNIL, Rapport annuel 2025 2026
1,15 Md€ d'amendes RGPD dans l'UE (2025) EDPB, Rapport annuel 2025 2026
41 % des TPE/PME tiennent un registre des traitements Baromètre France Num RGPD 2024 2024
51 % ont subi un incident de sécurité données Baromètre France Num RGPD 2024 2024
26 % des TPE/PME utilisent un outil IA (x2 en un an) Baromètre France Num 2025 2025
81,1 % des incidents cyber dans l'UE impliquent un rançongiciel ENISA, Threat Landscape 2025 2025
Digital Omnibus sur l'IA, loi définitive, en vigueur juillet 2026 Conseil de l'UE, communiqué, 29 juin 2026 2026
23/27 États membres ayant transposé NIS2 ; France non transposée Commission européenne, Digital Strategy 2026
Quatre États membres (Irlande, Espagne, France, Pays-Bas) saisis devant la CJUE pour défaut de notification de la transposition NIS2 Commission européenne, communiqué ip_26_1499 2026
10,6 % des ETP informatiques dédiés à la cybersécurité ENISA, NIS Investments 2025 2025
Digital Omnibus RGPD (seuil registre 250→750), proposé, en trilogue Commission européenne, publié le 19 nov. 2025 2025-2026
DORA , environ 44 % des entités financières non pleinement conformes Enquête sectorielle, ADVISORI 2026 2026
Cyber Resilience Act, première échéance de signalement le 11 sept. 2026 Règlement (UE) 2024/2847 2026

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